亿信医疗器械股份有限公司

医用护理垫使用说明书

[产品名称]:医用护理垫

[规格型号]:型号:A型、B型、C型

规格:长(200~3500)mmX宽(200~3500)mm，具体规格详见单包装。

[生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140609

【产品技术要求编号]:豫械注准20182140609[适用范围]:适用于卧床病人保洁或预防褥疮。[结构组成]:

A型由卫生用薄型非织造布与软聚氯乙烯薄膜热合或缝纫制成;

B型由卫生用薄型非织造布、卫生纸与软聚氯乙烯薄膜热合或缝纫制成; C型由卫生用薄型非织造布、木浆与软聚氯乙烯薄膜热合或缝纫制成。[产品性能]:

1、护理垫的规格尺寸:长(200~3500)mmX宽(200~3500)mm±10%。

2、护理垫表面不得有污点、异物、破损，四周热合整齐、牢固。

3、缝制的护理垫应成型、整齐、针码均匀、平直，无跳针、漏针、开裂等现象，针码40mm内不少于6针。

4、非织造布的规格不低于18g/m，薄型非织造布应符合FZ/T64005-2021中断裂强力的要求。

5、卫生纸的表现不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质，不许有掉毛、掉粉现象。

6、护理垫所用的木浆应无大于5.0mm的大尘埃、无斑点、铁锈、树脂块等质量缺陷。

7、护理垫所用软聚乙烯薄膜厚度应不小于0.01mm，外观应清洁、无杂质、无油污、无破洞等缺陷。

8、护理垫应无菌。

9、护理垫用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。[使用方法]:

1、首先检查包装是否有破损现象，如有破损禁止使用;

2、打开包装，取出产品，铺垫到正确使用位置。

【贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[生产日期]见包装袋。【失效日期]见包装袋。[禁忌症]:暂未发现。

【注意事项、警示及提示性说明]

1、经过环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。

2、灭菌日期见外包装箱上。

3、超过无菌有效期产品禁止使用。

4、包装破损禁止使用。

5、该产品属“一次性使用”，用后销毁。[符号说明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 无菌 环氧乙烷灭菌 
注意事项、警示及提示性说明 

【注册人名称]:亿信医疗器械股份有限公司 
[住所]:长垣市高科技医疗器械产业园 

【联系方式]19337375333
[售后服务单位]:亿信医疗器械股份有限公司 

【生产企业名称]:亿信医疗器械股份有限公司 
【住所]:长垣市高科技医疗器械产业园 

[生产地址]:长垣市高科技医疗器械产业园
[联系方式]:0373-8820388

【修订日期]:2023年9月30日